Ecuador:
8939-MEE-0324

No tome GLUTAPTIN MET®:

• Si tiene una reducción grave de la función renal.
• Si tiene diabetes no controlada con, acidosis láctica o cetoacidosis. La cetoacidosis diabética debe tratarse con insulina.
• Si tiene diabetes mellitus tipo 1.
• Si ha tenido pancreatitis.
• Si es alérgico a Sitagliptina, a Metformina o a alguno de los demás componentes de este medicamento.
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En todos los casos anteriormente mencionados se contraindica el uso de este medicamento.

Acidosis láctica: Se han reportado casos de acidosis láctica asociada a Metformina, incluidos casos fatales.

Pancreatitis: Los pacientes deben ser observados cuidadosamente para detectar signos y síntomas de pancreatitis. Si se sospecha pancreatitis, Sitagliptina-Metformina debe suspenderse de inmediato y se debe iniciar el tratamiento adecuado.

Valoración de la función renal: Sitagliptina-Metformina está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave. Antes del inicio de la terapia y al menos anualmente a partir de entonces, se debe evaluar la función renal.

Niveles de Vitamina B12: Se ha observado una disminución por debajo de lo normal de los niveles séricos de vitamina B12. El riesgo de niveles bajos de vitamina B12 aumenta con el aumento de la dosis de metformina, la duración del tratamiento y/o en pacientes con factores de riesgo que causan deficiencia de vitamina B12.

Uso con medicamentos conocidos por causar hipoglucemia: Los pacientes que también reciben un secretagogo de insulina (por ejemplo, sulfonilurea) o insulina pueden requerir una dosis más baja del secretagogo de insulina o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia.

Reacciones de Hipersensibilidad: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves en pacientes tratados con Sitagliptina. Estas reacciones incluyen anafilaxia, angioedema y afecciones exfoliativas de la piel, incluido el síndrome de Stevens-Johnson. Si se sospecha una reacción de hipersensibilidad, suspenda Sitagliptina-Metformina, evalúe otras posibles causas del evento e instituya un tratamiento alternativo para la diabetes.

Artralgia severa e incapacitante: Se ha reportado artralgia grave e incapacitante en pacientes que toman inhibidores de DPP-4.

Penfigoide ampolloso: Se han notificado casos de penfigoide ampolloso que requieren hospitalización con el uso de inhibidores de DPP-4.